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KLINISCHE STUDIEN: WAS SIE WISSEN SOLLTEN

Überprüfen Sie die Chance

Bei der Behandlung von Patienten besteht in vielen Bereichen ein Bedarf an neuen oder weiter verbesserten Medikamenten. Forschende Pharmaunternehmen entwickeln meist über viele Jahre hinweg einen Wirkstoff, der dem Bedarf entsprechen soll. Klinische Studien (d. h. Studien zur Prüfung eines neuen Wirkstoffes am Menschen) stellen den letzten Schritt in diesem Prozess dar.

Für kranke Menschen kann die Teilnahme an einer klinischen Studie eine Chance bieten, von neuen Behandlungsmethoden zu profitieren, sie birgt aber auch Risiken.

Wenn Sie überlegen, an einer klinischen Studie teilzunehmen, kann die Beantwortung folgender Fragen Ihnen vielleicht helfen, eine Entscheidung zu treffen:

  • Welche klinischen Studien kommen überhaupt infrage? Wo finde ich Informationen über diese Studien?
  • Was sind der erwartete Vorteil und das erwartete Risiko der Studie im Vergleich zu zugelassenen Behandlungsmöglichkeiten? Sind bereits Ergebnisse aus früheren Studien bekannt?
  • Wie wird meine Lebensqualität während der Studie beeinflusst? Welchen Therapien, Untersuchungen bzw. Tests muss ich mich unterziehen?
  • Wer gibt eine von Ärzten und Unternehmen unabhängige Meinung zu dieser Studie? Wer finanziert die Studie? Stehen medizinische Gründe im Vordergrund?
  • Ist es möglich, mit anderen Menschen zu sprechen, die in einer ähnlichen Situation sind, oder die bereits Erfahrung mit klinischen Studien besitzen?
  • Gibt es die Möglichkeit der Übernahme von Reisekosten, falls das Studienzentrum weiter entfernt ist als der aktuell behandelnde Arzt?

Unumgänglich: Die Information durch den Arzt

Die sogenannte Patienteninformation und -einwilligung nach erfolgter Aufklärung (Informed Consent) beschreibt, dass der Arzt Sie als Patient zunächst ausführlich und verständlich über alle wichtigen Aspekte der Studie informieren muss – insbesondere über Risiken und Nebenwirkungen. Erst danach können Sie Ihre freiwillige Zustimmung zu einer Studienteilnahme geben.

Wo finden Sie aktuelle Studien?

Das Europäische Register für klinische Untersuchungen (EU Clinical Trials Register) wurde von der Europäischen Union als öffentlich zugängliches Informationsforum über klinische Studien eingerichtet. Hier können Sie nach Studien zu speziellen Erkrankungen und/oder Medikamenten suchen.

Auf der Website des EU Clinical Trials Register werden die englischen Beschreibungen gegeben

  • zu allen klinischen Studien der Phasen II–IV bei Erwachsenen (innerhalb der Europäischen Union (EU) und im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR)
  • zu allen klinischen Studien bei Kindern (innerhalb der EU sowie Studien im Rahmen eines PIP auch außerhalb der EU)

Derzeit sind folgende Informationen erhältlich:

  • zum Aufbau einer klinischen Untersuchung (Studiendesign)
  • zum Sponsor (Pharmaunternehmen)
  • zum untersuchten Medikament (Prüfmedikation)
  • zur Erkrankung bzw. zum Therapiegebiet
  • zum Status der Studie (autorisiert, laufend, abgeschlossen)
  • zu Ländern, in denen die Studie läuft

Dagegen gibt es hier keine Informationen zu Studienergebnissen oder zu sogenannten Anwendungsbeobachtungen.

STUDIEN-INFOS

Wenn Sie mehr über die Suche nach Studien erfahren wollen, klicken Sie hier:

Infos finden auf Clinical Trials Register

Das erwartet Sie als Teilnehmer einer Studie

Verschaffen Sie sich einen Überblick, wie eine klinische Studie verläuft. Wenn Sie darüber nachdenken, sind sowohl eine sorgfältige Aufklärung durch den Studienarzt als auch eine Untersuchung Ihres Gesundheitszustandes unumgängliche Voraussetzungen der Teilnahme.

Leben mit PV Infografik Studien
www.krebsinformationsdienst.de

MPN-ZENTREN

Bei wichtigen Angelegenheiten im Leben wird man gerne mehrere Meinungen nachfragen, um sich ein möglichst ausgewogenes Urteil zu bilden. Ein Interesse an mehr als einer Ansicht ist auch beim Thema Erkrankung nichts Ungewöhnliches. Auch bei einem guten Vertrauensverhältnis zum Arzt kann das Bedürfnis auftreten, die Sicht eines zweiten Arztes einzuholen.

Wenn Sie zu Fragen, die die Polycythaemia vera betreffen, eine zweite Meinung hören möchten, gibt es neben niedergelassenen Spezialisten weitere Ansprechpartner – z.B. Ärzte, die dem Thema besonders viel Zeit widmen, wie die Mitglieder der Studiengruppen GSG-MPN.

KONTAKTDATEN

Die Kontaktdaten der Studien-Gruppen GSG MPN, die auf Myeloproliferative Neoplasien spezialisiert sind, finden Sie unter diesem Link:

www.kompetenznetz-leukaemie.de/content/studien/studiengruppen/gsg_mpn/kontakt

STUDIEN-INFOS

Wo Sie Studien-Infos finden: Clinical Trials Register

Auf der Website von Clinical Trials Register können Sie mit Hilfe der Suchfunktion nach einer Erkrankung und/oder einem Wirkstoff suchen, die derzeit in klinischen Studien geprüft werden. Geben Sie den englischen Begriff in die Suchmaske ein.

Es werden dann in einem Kurzformular alle in der Datenbank zur Verfügung stehenden Studien gelistet. Neben dem Studientitel, der Erkrankung und dem Sponsor der Studie finden Sie hier ein Länderkürzel mit dem Status der Studie in Klammern. Durch einen Klick auf das Länderkürzegelangen Sie zu den Detailinformationen der ausgewählten Studie.

Hier finden Sie eine Liste an Unterpunkten (A–P). Unter dem Punkt sind die allgemeinen Informationen zur Studie ersichtlich, welche für einen Patienten in der Regel am interessantesten sind. Dort stehen z. B. die Bezeichnung der Erkrankung, das untersuchte Medikament und die Studienziele.

Tipp: Detaillierte Anweisungen zur schnellen bzw. spezifischen Suche gibt Ihnen ein Leitfaden, den Sie als Datei im pdf-Format unter dem Link „how to search“ herunterladen können.

Weiterführende Informationen zur Erkrankung


Die Initiative „Leben mit PV & MF“ bietet Patienten, Angehörigen und Interessierten Austausch und Anregungen zu zentralen Themen der Erkrankung.
Mit Ihrer Anmeldung signalisieren Sie uns Ihr Interesse an weiteren Informationen zur Erkrankung Polycythaemia vera (PV) bzw. Myelofibrose (MF) und geben uns Ihr Einverständnis zur Zusendung weiterer Materialien.